Vier große Deals sind über Nacht im Biotech-Bereich abgeschlossen worden, und die Morgenbriefing versucht alles, Schritt zu halten. AstraZeneca hat 2 Milliarden Dollar hinter Summit Therapeutics gesetzt. Novo Nordisk hat eine chinesische Übergewichtspille für 300 Millionen Dollar gekauft. Ein Antikörper hat in Bezug auf die Sicherheit eine Impfung übertroffen. Und eine Gentherapie hat etwas von ihrem anfänglichen Vorsprung verloren. )
Die Nachrichten stammen von STAT+, der kostenpflichtigen Seite, die die Branche abdeckt, und fassen vier separate Geschichten in ein morgendliches Update zusammen. Wir werden jede einzelne davon der Reihe nach durchgehen, bevor wir zurückblicken und sehen, was sie gemeinsam aussagen. )
AstraZenecas 2 Milliarden Dollar Wette auf Summit Therapeutics )
AstraZeneca hat 2 Milliarden Dollar in Summit Therapeutics investiert. Der Deal ist der wichtigste Punkt, und er verschafft AstraZeneca einen Anteil an Summit’s Pipeline. )
Die Investition ist groß genug, dass sie die Gestalt beider Unternehmen verändert. Summit erhält Bargeld, und AstraZeneca erhält Zugang zu Summit’s Programmen. Die genauen Bedingungen der Investition wurden im Brief nicht detailliert, daher bleibt das vollständige Bild davon, was Summit gewinnt, unklar. )
Novos einwöchliche Übergewichtspille aus China )
Novo Nordisk, der dänische Pharmahersteller, hat eine neue Übergewichtspille von Hengrui Pharma lizenziert. Das Medikament ist ein einwöchlicher, oraler GLP-1/GIP-Rezeptoragonist und steht für die Phase 1 der klinischen Entwicklung bereit. )
Novo zahlte Hengrui 300 Millionen Dollar im Voraus für weltweite Rechte außerhalb Chinas. Der Gesamtdealwert könnte 2,6 Milliarden Dollar erreichen, wenn alle zukünftigen Meilensteine erreicht werden. Das ist ein großes Engagement für ein einzelnes Molekül, das sich noch in frühen Tests befindet. )
GLP-1 und GIP sind beide Ziele in der Stoffwechselmedizin. )
Invivyds Antikörper übertrifft Impfstoff in Bezug auf Sicherheit )
Invivyd teilte mit, dass sein experimenteller monoklonaler Antikörper, der dazu entwickelt wurde, Schutz vor Covid-Infektionen zu bieten, eine überlegene Sicherheit und Verträglichkeit im Vergleich zu einem derzeit zugelassenen mRNA-basierten Covid-Impfstoff zeigte. Das Unternehmen erreichte das Ziel einer klinischen Studie. )
Dies ist ein bemerkenswertes Ergebnis, da Antikörper und Impfstoffe unterschiedliche Profile haben. Antikörper können schnell wirksam sein, aber Risiken bergen. Impfstoffe trainieren das Immunsystem langsam, neigen aber dazu, sicherer zu sein. Wenn ein Antikörper in Bezug auf die Sicherheit mit einem Impfstoff gleichaufgeht oder ihn übertrifft und gleichzeitig Schutz vor Infektionen bietet, ist das ein Erfolg für den Entwickler. )
„Das Ziel einer klinischen Studie erreicht.“
So bezeichnete Invivyd das Ergebnis. Es ist eine gängige Art zu sagen, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat, aber die Quelle spezifiziert nicht, welcher Endpunkt das war.
Immix’ CAR-T Therapie heilt 89 % der Patienten mit Amyloidose
Immix Biopharma teilte mit, dass seine experimentelle CAR-T Therapie komplette Remissionen bei 89 % der Patienten mit AL-Amyloidose auslöste. AL-Amyloidose ist eine seltene Autoimmunerkrankung, bei der toxische Proteine in Organen wie Herz und Nieren anreichern.
Eine Remissionsrate von 89 % ist eine sehr hohe Zahl für eine seltene Krankheit.
UniQures Huntingtons-Gentherapie verliert etwas an Schwung
UniQures experimentelle Huntingtons-Gentherapie AMT-130 verlangsamte weiterhin das Fortschreiten der Krankheit vier Jahre nach der Behandlung. Aber die Größe des Nutzens ließ im Vergleich zum Vorjahr nach.
Das ist das zentrale Ergebnis, und es ist wichtig für die Beurteilung der Therapie durch die Aufsichtsbehörden. Ein nachlassender Nutzen könnte die behördliche Prüfung verkomplizieren, so Adam Feuerstein von STAT.
Der Rückgang wird anhand der Daten des Vorjahres gemessen, sodass der Vergleich direkt ist. Ob der Rückgang aussagekräftig oder ein statistischer Ausreißer ist, wird in dem Bericht nicht angegeben. Es wird jedoch angegeben, dass der Nutzen jetzt geringer ist als zuvor.
Die Deals im Überblick
Hier ist eine Gegenüberstellung der vier Deals:
- AstraZeneca investiert 2 Milliarden Dollar in Summit Therapeutics.
- Novo Nordisk lizenziert eine chinesische Anti-Adipositas-Pille für 300 Millionen US-Dollar Vorauszahlung.
- Invivyds Antikörper schlägt einen Impfstoff in Bezug auf die Sicherheit.
- UniQures Gentherapie verliert etwas von ihrem anfänglichen Vorsprung.
Jeder Deal ist für sich genommen bedeutend. Zusammen zeichnen sie das Bild einer Branche, die schnell in mehrere Richtungen gleichzeitig voranschreitet.
Was die Briefing von „This Morning“ zeigt
Das morgendliche Update von STAT+ ist dicht gepackt. Es behandelt vier separate Deals von vier Unternehmen in unter 500 Wörtern. Das ist eine Menge Informationen, die man auf einmal aufnehmen muss.
Auffällig sind der Umfang der AstraZeneca-Investition und die Spezifität der UniQure-Daten. Eine Investition von 2 Milliarden US-Dollar ist eine Aussage. Ein nachlassender Nutzen über ein Jahr ist ein Warnsignal.
Die beiden anderen Deals sind positiv, aber weniger dramatisch. Ein erfolgreicher Antikörper-Test ist gute Nachrichten für Invivyd, und eine Remissionsrate von 89 % ist ausgezeichnet für Immix. Keiner dieser Deals verändert die Richtung der Branche so, wie es eine 2-Milliarden-Dollar-Investition oder ein regulatorisches Warnsignal tun würde.
Was wir nicht wissen
Es gibt Lücken in der Berichterstattung, die der Brief nicht füllt. Die genaue Art der 2-Milliarden-Dollar-Investition von AstraZeneca wird nicht im Detail beschrieben. Der primäre Endpunkt für Invivyds Test wird nicht spezifiziert. Das Ausmaß des Rückgangs des Nutzens von UniQure wird nicht quantifiziert.
Dies sind Kleinigkeiten, die man dem Medium gegenüber anmerkt, nicht gegenüber den Nachrichten selbst. Die Nachrichten sind, was sie sind: vier Deals, vier Unternehmen, vier Geschichten. Die Details jenseits der Schlagzeilen fehlen einfach.
Das Endergebnis zu vier Deals
Das morgendliche Briefing zeigt eine aktive, wettbewerbsorientierte und vorsichtige Industrie. AstraZeneca setzt stark auf Summit. Novo setzt auf ein chinesisches Molekül. Invivyd zeigt, dass sein Antikörper in Bezug auf die Sicherheit mit einem Impfstoff mithalten kann. UniQure beobachtet, wie der Nutzen seiner Gentherapie schrumpft.
Keine dieser Geschichten ist ein Misserfolg. AstraZeneca investiert, weil es an Summit’s Wissenschaft glaubt. Novo lizenziert, weil das Molekül vielversprechend aussieht. Invivyds Antikörper war erfolgreich. Immix’ CAR-T funktionierte.
Die UniQure-Geschichte enthält jedoch eine Note der Vorsicht. Ein sinkender Nutzen ist keine gute Nachricht für eine Therapie, die ihren Wert im Laufe der Zeit unter Beweis stellen muss. Die Aufsichtsbehörden wollen einen dauerhaften Effekt sehen, nicht einmal einen einmaligen Gewinn, dem ein Rückgang folgt.
Die vier Deals zusammen zeigen die Bandbreite dessen, woran Biotech-Unternehmen arbeiten. Pharmaunternehmen kaufen Start-ups auf. Chinesische Innovation überwindet Grenzen. Antikörper konkurrieren mit Impfstoffen. Gentherapien werden auf seltene Krankheiten getestet.
Das morgendliche Briefing ist ein Schnappschuss dieser Aktivität. Es lohnt sich für jeden, der die Branche verfolgt, und es lohnt sich, die Augen darauf zu halten, während die Unternehmen voranschreiten.
Die Deals sind abgeschlossen. Die Daten wurden gemeldet. Die Frage ist jetzt, was als Nächstes passiert.
Quelle: “STAT+: AstraZeneca investiert 2 Milliarden Dollar in Summit Therapeutics,” STAT.
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