Ein neues Anti-Adipositas-Medikament hat Zahlen vorgelegt, die größer erscheinen als alles andere auf dem Markt, und das Unternehmen hinter dem Medikament sagt, die Ergebnisse bestätigen sich nach mehr als zwei Jahren Tests. Das Medikament, genannt Retatrutid, verlor bei Patienten mit der höchsten Dosis durchschnittlich 25 Prozent des Körpergewichts nach 80 Wochen, und diese Zahl stieg auf 30 Prozent nach einer Verlängerungsperiode von 104 Wochen. Mehr als ein Drittel der Teilnehmer, die Retatrutid einnahmen, verlor 30 Prozent oder mehr ihres Gewichts insgesamt.
Die Ergebnisse erscheinen im New England Journal of Medicine. Sie stammen von einer großen, internationalen Studie, die 2023 begann und 2.339 Teilnehmer von 131 Standorten in 11 Ländern umfasste. Die Studie teilte die Teilnehmer in vier nahezu gleich große Gruppen ein, die 4 mg Retatrutid, 9 mg, 12 mg oder ein Placebo erhielten. Das durchschnittliche Ausgangsgewicht betrug etwa 113 kg (250 Pfund), und der durchschnittliche Body-Mass-Index (BMI) betrug 40.
Was die Zahlen zeigen
Die Gewichtsabnahme war nicht das Einzige, was sich bewegte. Das Medikament reduzierte auch Kniebeschwerden bei bis zu 62 Prozent in einer Untergruppe von Teilnehmern mit adipositasbedingtem Knieosteoarthritis. Es reduzierte die Anzahl der Schlafapnoe-Episoden pro Stunde bei einer Untergruppe mit adipositasbedingter obstruktiver Schlafapnoe um bis zu 57 Prozent. Kardiometabolische Messwerte verbesserten sich insgesamt, darunter Blutdruck, Triglyceride und LDL-Cholesterin.
Zu Beginn litten mehr als ein Drittel der Studienteilnehmer an Prädiabetes. Am Ende hatte sich der Zustand bei mehr als 90 Prozent dieser Teilnehmer aufgelöst. Das Studiendesign sah vor, dass jede Gruppe nahezu gleich groß war, was den Vergleichen eine gewisse Stärke verleiht.
Wie die Studie funktionierte
Das Studiendesign war unkompliziert. Vier Gruppen, ein Placebo und eine lange Nachbeobachtungsperiode. Der 80-Wochen-Zeitpunkt zeigte einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 25 Prozent bei der höchsten Dosis, und der 104-Wochen-Zeitpunkt erhöhte diese Zahl auf 30 Prozent.
Für die Ergebnisse zu Kniebeschwerden und Schlafapnoe gibt die Quelle Untergruppen an: 574 Teilnehmer hatten Knieosteoarthritis und 243 hatten obstruktive Schlafapnoe. Diese Zahlen sind wichtig, weil sie die Stichprobengrößen hinter den Aussagen zeigen, nicht nur die Prozentsätze.
Warum die Zahlen wichtig sind
Ein Gewichtsverlust von 30 Prozent über mehr als zwei Jahre ist eine beachtliche Zahl. Die Studie dauerte 80 Wochen, wurde dann auf 104 Wochen verlängert, und der Gewichtsverlust stieg in beiden Phasen weiter an.
Die Auflösung von Prädiabetes bei mehr als 90 Prozent der Teilnehmer, die damit begannen, ist ein bemerkenswertes Ergebnis. Prädiabetes ist ein Warnsignal, und ein Medikament, das es bei den meisten Menschen beseitigt, die damit beginnen, bewirkt etwas Reales.
Die Daten zu Knieschmerzen und Schlafapnoe
Die Reduktion der Knieschmerzen um bis zu 62 Prozent und die Reduktion der Schlafapnoe um bis zu 57 Prozent resultierten beide aus Teilgruppen von Teilnehmern. Das bedeutet, dass die vollständige Population diese genauen Zahlen nicht sah, sondern die Teilgruppen dies jedoch taten.
Die Zahl von 30 Prozent oder mehr stammt aus der gesamten Population, nicht nur aus der Gruppe mit der höchsten Dosis. Das Studiendesign teilte die Teilnehmer in vier nahezu gleiche Gruppen auf, was den Vergleichen eine gewisse Stärke verleiht.
Was klar ist, ist, dass das Medikament auf mehreren Fronten gleichzeitig wirkte. Gewichtsverlust, Knieschmerzen, Schlafapnoe, Blutdruck, Triglyceride und schlechtes Cholesterin — das Muster besteht bei all diesen Faktoren. Es ist eine schwierige Kombination, um sie zu erzielen, und die Veröffentlichung in der Fachzeitschrift deutet darauf hin, dass die Autoren der Ansicht sind, die Beweise seien stark genug, um der öffentlichen Prüfung standzuhalten.
Der Aspekt der Trump-Administration
Die Geschichte endet nicht mit der Wissenschaft. Im Juni wurde bekannt, dass hochrangige Gesundheitsbeamte in der Trump-Administration im April eine spezielle Berechtigung zur Nutzung des experimentellen Medikaments für eine mysteriöse 79-jährige Person erteilten. Diese Person wurde weithin spekuliert zu sein Trump, der zu diesem Zeitpunkt 79 Jahre alt war.
Dieser Aspekt ist nicht Teil der veröffentlichten Daten. Es ist eine separate politische Geschichte. Der Aspekt der Administration steht außerhalb der Wissenschaft.
Was als Nächstes kommt
Retatrutide war so gefragt, dass der Aspekt der Administration überhaupt erst aufkam. Es wird erwartet, dass das Medikament die wirksamste Formel sein wird, und die Studiendaten unterstützen diesen Anspruch. Die Zahlen von 25 Prozent und 30 Prozent Gewichtsverlust, die Auflösung von 90 Prozent Prädiabetes und die Teilgruppen-Reduktionen von 62 Prozent und 57 Prozent deuten alle in die gleiche Richtung.
Der Prozess dauerte 80 Wochen, wurde dann aber auf 104 Wochen verlängert. Die Daten sind jetzt in der Fachzeitschrift veröffentlicht, und die Frage, ob Retatrutid für die Millionen von Amerikanern mit Übergewicht zur Verfügung steht, hängt von behördlichen Maßnahmen ab, nicht nur von der wissenschaftlichen Veröffentlichung.
Kasten mit den wichtigsten Fakten
- Beginn der Studie: 2023
- Teilnehmer: 2.339 von 131 Standorten in 11 Ländern
- Getestete Dosen: 4 mg, 9 mg, 12 mg, Placebo
- Durchschnittliches Ausgangsgewicht: 113 kg (250 Pfund)
- Durchschnittlicher BMI: 40
- Gruppe mit Kniearthrose: 574 Teilnehmer
- Gruppe mit Schlafapnoe: 243 Teilnehmer
- Gewichtsverlust nach 80 Wochen: 25 Prozent bei der höchsten Dosis
- Gewichtsverlust nach 104 Wochen: 30 Prozent bei der höchsten Dosis
- Lösung von Prädiabetes: Mehr als 90 Prozent derjenigen, die mit ihm begannen
Die Studienergebnisse dürften die Vorfreude auf das Medikament bei den Millionen übergewichtigen Amerikanern weiter anheizen. Die Zahlen sind groß, die Konsistenz über mehrere Messungen hinweg ist bemerkenswert, und der 104-Wochen-Zeitpunkt zeigt, dass die Wirkung anhält anstatt nachzulassen. Der veröffentlichte Artikel erscheint im New England Journal of Medicine.
Der politische Aspekt verleiht der Sache eine zusätzliche Ebene der politischen Inszenierung, aber die Wissenschaft steht für sich. Der Gewichtsverlust, die Reduktion von Kniegelenkschmerzen, die Reduktion von Schlafapnoe, der Blutdruck, die Triglyceride und die Senkung des „schlechten“ Cholesterins – all das deutet in die gleiche Richtung. Der veröffentlichte Artikel berichtet die Daten, und die Daten sind aussagekräftig.
Der mysteriöse 79-Jährige bleibt ein Rätsel. Die Zukunft des Medikaments ist klarer: Es hat bewiesen, was es in einer großen, gut durchgeführten Studie kann, und die Zahlen rechtfertigen die Begeisterung.
Quelle: “Most powerful obesity drug yet: People lost up to 25% of weight in trial,” Ars Technica.
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