Un nuevo fármaco para la obesidad ha registrado cifras que parecen mayores que cualquier otra en el mercado, y la compañía detrás de él afirma que los resultados se mantienen después de más de dos años de pruebas. El fármaco, llamado retatrutide, perdió un promedio del 25 por ciento del peso corporal después de 80 semanas en pacientes con la dosis más alta, y ese número aumentó al 30 por ciento después de un período de extensión a 104 semanas. Más de un tercio de los participantes que tomaron retatrutide perdieron el 30 por ciento o más de su peso en general.
Los hallazgos aparecen en el New England Journal of Medicine. Provienen de un gran ensayo internacional que comenzó en 2023 e incluyó a 2,339 participantes de 131 sitios en 11 países. El ensayo dividió a los participantes en cuatro grupos casi iguales, dándoles 4 mg de retatrutide, 9 mg, 12 mg o un placebo. El peso inicial promedio fue de alrededor de 113 kg (250 libras), y el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 40.
Lo que muestran los números
La pérdida de peso no fue lo único que se movió. El fármaco también redujo el dolor de rodilla hasta en un 62 por ciento en un subconjunto de participantes con osteoartritis de rodilla relacionada con la obesidad. Redujo el número de eventos de apnea del sueño por hora hasta en un 57 por ciento en un subconjunto con apnea obstructiva del sueño relacionada con la obesidad. Las mediciones cardiometabólicas mejoraron en general, incluidos la presión arterial, los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad.
Al comienzo, más de un tercio de los participantes en el ensayo tenían prediabetes. Al final, la afección se resolvió en más del 90 por ciento de esos participantes. El diseño del ensayo significó que cada grupo era casi igual en tamaño, lo que le da a las comparaciones cierta solidez.
Cómo funcionó el ensayo
El diseño del ensayo fue sencillo. Cuatro grupos, un placebo y un largo período de seguimiento. El punto de 80 semanas mostró una pérdida promedio del 25 por ciento con la dosis más alta, y el punto de 104 semanas impulsó ese número al 30 por ciento.
Para los resultados del dolor de rodilla y la apnea del sueño, la fuente especifica subconjuntos: 574 participantes tenían osteoartritis de rodilla y 243 tenían apnea obstructiva del sueño. Esos números importan porque muestran los tamaños de muestra detrás de las afirmaciones, no solo los porcentajes.
Por qué importan los números
Una pérdida de peso del 30 por ciento a lo largo de más de dos años es un número importante. El ensayo duró 80 semanas, luego se extendió a 104 semanas, y la pérdida de peso siguió aumentando durante ambos períodos.
La resolución de la prediabetes en más del 90 por ciento de los participantes que comenzaron con ella es un resultado notable. La prediabetes es una señal de advertencia, y un medicamento que la elimina en la mayoría de las personas que ingresan con ella está haciendo algo real.
Los Datos sobre el Dolor de Rodilla y la Apnea del Sueño
La reducción del dolor de rodilla de hasta el 62 por ciento y la reducción de la apnea del sueño de hasta el 57 por ciento provinieron de subconjuntos de participantes. Eso significa que la población completa no vio esos números exactos, pero los subconjuntos sí.
La cifra del 30 por ciento o más provino de la población total, no solo del grupo de dosis más altas. El diseño del ensayo dividió a los participantes en cuatro grupos casi iguales, lo que le da a las comparaciones cierta solidez.
Lo que está claro es que el medicamento funcionó en múltiples frentes a la vez. Pérdida de peso, dolor de rodilla, apnea del sueño, presión arterial, triglicéridos y colesterol malo — el patrón se mantiene en todos ellos. Es una combinación difícil de producir, y la publicación en la revista sugiere que los autores creen que la evidencia es lo suficientemente sólida para resistir el escrutinio público.
El Ángulo de la Administración Trump
La historia no termina con la ciencia. En junio, las noticias revelaron que los principales funcionarios de salud de la administración Trump estuvieron involucrados en la concesión de acceso especial a la medicina experimental a un misterioso hombre de 79 años en abril. Esa persona fue ampliamente especulado como Trump, quien tenía 79 años en ese momento.
Ese ángulo no es parte de los datos publicados. Es una historia política separada. El ángulo de la administración está fuera de la ciencia.
Lo Que Viene a Continuación
Retatrutide ha sido tan solicitado que el ángulo de la administración surgió en absoluto. Se espera que el medicamento sea la fórmula más potente hasta la fecha, y los datos del ensayo respaldan esa afirmación. La pérdida de peso del 25 por ciento y del 30 por ciento, la resolución del 90 por ciento de la prediabetes, y las reducciones del 62 por ciento y del 57 por ciento en los subconjuntos, todos apuntan en la misma dirección.
El ensayo duró 80 semanas, luego se extendió a 104 semanas. Los datos están en la revista ahora, y la cuestión de si retatrutida estará disponible para los millones de estadounidenses con obesidad dependerá de la acción regulatoria, no solo de la publicación científica.
Caja de Datos Clave
- Ensayo iniciado: 2023
- Participantes: 2,339 de 131 sitios en 11 países
- Dosis probadas: 4 mg, 9 mg, 12 mg, placebo
- Peso inicial promedio: 113 kg (250 libras)
- IMC promedio: 40
- Subconjunto de osteoartritis de rodilla: 574 participantes
- Subconjunto de apnea del sueño: 243 participantes
- Pérdida de peso a las 80 semanas: 25 por ciento con la dosis más alta
- Pérdida de peso a las 104 semanas: 30 por ciento con la dosis más alta
- Resolución de prediabetes: Más del 90 por ciento de aquellos que entraron con ella
Los datos del ensayo probablemente aumentarán la anticipación por el fármaco entre los millones de estadounidenses con obesidad. Las cifras son grandes, la consistencia en múltiples medidas es llamativa, y la marca de las 104 semanas muestra que el efecto se mantiene en lugar de disminuir. El artículo publicado aparece en el New England Journal of Medicine.
El ángulo de la administración añade una capa de espectáculo político, pero la ciencia se mantiene por sí sola. La pérdida de peso, la reducción del dolor de rodilla, la reducción de la apnea del sueño, la presión arterial, los triglicéridos y las mejoras del colesterol “malo” — todo apunta en la misma dirección. El artículo publicado reporta los datos, y los datos son sólidos.
El misterioso hombre de 79 años sigue siendo un misterio. El futuro del fármaco es más claro: ha demostrado lo que puede hacer en un ensayo amplio y bien diseñado, y las cifras justifican el entusiasmo.
Material fuente: “El fármaco para la obesidad más potente hasta ahora: las personas perdieron hasta el 25% de peso en el ensayo,” Ars Technica.
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