Las pruebas en etapa intermedia están en curso para la nueva combinación para la pérdida de peso de Eli Lilly, y los resultados preliminares parecen prometedores, aunque la compañía podría enfrentar problemas con los efectos secundarios.
Zepbound, un éxito de GLP-1 del fabricante de medicamentos, se combinó con eloralintida, que apunta a la hormona amilina, en pacientes que viven con obesidad y diabetes tipo 2. El grupo con la dosis más alta de la terapia combinada mostró una pérdida de peso del 23,3%, según datos presentados el miércoles en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, después de 48 semanas.
El efecto combinado excede enormemente lo que ofrece cada componente por sí solo. Los participantes que tomaron solo Zepbound perdieron un 14,8%, mientras que aquellos que tomaron la dosis más alta de eloralintida solos perdieron un 11,1%.
Combinando Dos Vías Hormonales
Eloralintida apunta a la hormona amilina. Cuando se combina con Zepbound, Lilly está uniendo un agonista de GLP-1 con un fármaco que apunta a una vía hormonal distinta.
Zepbound se ha convertido en un producto importante en el campo de los medicamentos para la pérdida de peso, que ahora se centra en la clase GLP-1. Agregar la señalización de amilina al conjunto parece fortalecer su impacto.
El Problema del Abandono
Los resultados también fueron notables porque los pacientes con diabetes no tienden a perder tanto peso con los medicamentos como aquellos que no tienen diabetes. Esa diferencia hace que el resultado del ensayo sea más llamativo de lo que sería de otra manera.
Los resultados del ensayo muestran que las personas con diabetes pueden superar su problema habitual de perder libras a través de la medicina. La pérdida de peso del 23,3% vista después de 48 semanas destaca como un resultado sólido, especialmente para un grupo que históricamente no ha respondido bien a los medicamentos para la pérdida de peso.
Sin embargo, existe un inconveniente. Cuando un gran número de pacientes dejan de tomar el tratamiento, puede generar dudas sobre qué tan bien lo toleran. La tasa de abandono fue notablemente alta durante el estudio.
Las altas tasas de personas que dejan de tomar el tratamiento pueden generar preguntas sobre su tolerabilidad.
El resultado produjo una notable reducción en la masa corporal —23,3%— incluso cuando alejó a los participantes del régimen. Esta contradicción está en el corazón de lo que plantean estos hallazgos.
La carrera está en marcha.
Lilly está compitiendo para llevar nuevos fármacos para la pérdida de peso al mercado. No es la única empresa en esa carrera —aunque la fuente no describe el campo más allá de señalar la prominencia de la clase GLP-1.
Zepbound ya se ha convertido en un éxito de ventas. Agregar eloralintide expande su alcance a un nuevo objetivo hormonal, y los resultados de la fase intermedia apuntan a que la combinación funcione bien.
Lilly deberá sopesar qué tan bien funciona el fármaco en comparación con los efectos secundarios que causa a medida que avanza el programa, ya que un tratamiento que funciona bien pero aleja a los pacientes no es sostenible. La pregunta ahora es si los problemas de tolerabilidad pueden manejarse en absoluto.
Lo que muestran los datos
Los hechos clave del ensayo:
- Pérdida de peso a las 48 semanas: 23.3% en la dosis de combinación más alta
- Zepbound solo: 14.8% de pérdida de peso
- Eloralintide solo: 11.1% de pérdida de peso
- Etapa del ensayo: Fase intermedia
- Presentación: Miércoles en la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes
Esa cifra del 23.3% es la estadística clave. Supera a ambas partes individualmente y también excede los resultados anteriores para pacientes con diabetes que toman medicamentos para la pérdida de peso.
El Resultado Final
Lo primordial es cómo funcionan bien estas dos partes. Una pérdida de peso del 23.3% vista después de apenas 48 semanas constituye una prueba de esa fuerza combinada, y los números muestran claramente una ventaja que ninguna parte podría reclamar por sí sola.
El problema de que las personas abandonen el tratamiento no puede simplemente ser obviado. Altas tasas de deserción plantean interrogantes sobre qué tan bien se tolera el medicamento, y Lilly tendrá que enfrentar esas preguntas directamente a medida que el programa avance.
Hasta ahora, los resultados parecen prometedores. La combinación de dos vías hormonales separadas parece estar cumpliendo con su promesa, y las cifras de pérdida de peso respaldan ese enfoque.
Los problemas sin resolver de tolerabilidad constituyen el principal obstáculo para que este prometedor resultado de la fase intermedia se convierta en un producto comercializado en lugar de una nota al pie de página en la historia de la investigación de la obesidad.
Vea una serie de 35 imágenes en STAT.
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