Medicare está eliminando el trato especial para dispositivos que llevan la etiqueta «innovación trascendental» de la FDA, y el cambio se produce este mes. El programa de salud federal finalizó la eliminación de las vías que facilitaban que los dispositivos designados como innovación trascendental calificaran para pagos adicionales, y la medida afecta desde algoritmos de triaje para tomografías computarizadas hasta sistemas de cirugía robótica.
El cambio entra en vigor en octubre, y cierra una puerta que estuvo abierta desde 2020. Ese año, se permitió a los dispositivos designados como innovación trascendental calificar para pagos adicionales por nueva tecnología y pagos de transición sin probar que ofrecían una mejora clínica sustancial sobre las alternativas, o que eran nuevos. Ahora, esa vía ha desaparecido, y los nuevos dispositivos de innovación trascendental ya no serán elegibles para un trato especial al calificar para pagos adicionales de Medicare.
Los Dispositivos Que Fueron Aprobados Inicialmente
Más de una docena de dispositivos están incluidos en la última actualización del Rastreador de Dispositivos de Innovación Trascendental de STAT. El rastreador ha captado casi 800 dispositivos reportados con estado de innovación trascendental desde 2022. La lista incluye:
- Algoritmos de triaje para tomografías computarizadas abdominales
- Paneles de diagnóstico para infecciones del tracto urinario
- Robots de trombectomía
Todos fueron anunciados el mes pasado por los fabricantes.
Los anuncios se hicieron el mes pasado, y la actualización del rastreador muestra la gama completa de lo que fue seleccionado.
Qué Cambió y Qué Significa Para Los Pagadores
El cambio es significativo para los hospitales y otros proveedores de atención médica. Medicare paga una gran parte de la atención hospitalaria, y las nuevas reglas significan que algunas tecnologías ya no llegarán con caminos más rápidos hacia el reembolso.
| Tipo de Pago | Estado anterior) | Estado nuevo) |
|---|---|---|
| Pagos complementarios por tecnología nueva) | Elegible sin probar una mejora sustancial) | Ya no elegible) |
| Pagos de transición) | Elegible sin probar una mejora sustancial) | Ya no elegible) |
El cambio aplica tanto al uso estacionario como ambulatorio. En agosto, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid finalizaron la eliminación de vías que habían facilitado la calificación de estos dispositivos innovadores para dichos pagos.
La FDA otorga el estatus de avance, y la propia agencia no controla las normas de pago de Medicare; la agencia que sí lo hace es los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
El rastreador y la finalización de agosto describen el cambio, y la fuente no ofrece comentarios adicionales sobre sus efectos ni sobre el debate político más amplio en torno a la designación de avance y los pagos de Medicare.
Dónde está la situación)
El periódico no apoya a ninguna de las partes aquí, pero respalda un gobierno menor y menos control sobre la vida de las personas, por lo que apoya la idea de que Medicare no debería necesitar sus propios caminos especiales para los dispositivos solo porque la FDA los etiquetó como avances. Cuando el gobierno elige ganadores a través de la regulación, carga la balanza en contra de todos los demás, y contra el ciudadano común que lo paga.
El cambio elimina una excepción que permitía a los fabricantes tratar ciertos dispositivos como excepciones a los estándares habituales de pago de Medicare. Esa excepción fue creada en 2020, y ahora ha desaparecido. La posición del periódico es que Medicare debería seguir las mismas reglas que todos los demás, en lugar de crear reglas separadas solo porque una agencia en algún lugar decidió que un dispositivo era lo suficientemente importante como para agilizarlo. El cambio significa que Medicare ya no trata esos dispositivos como excepciones, y eso es la dirección correcta incluso si dificulta las cosas para algunos fabricantes.
Lo que el lector debe observar es si este cambio realmente pone fin al trato especial o simplemente lo mueve a otra parte — si otra agencia o otra regla interviene para llenar el vacío que crearon los caminos antiguos. El periódico seguirá observando para ver si el gobierno está realmente renunciando a este tipo de favoritismo, o si simplemente lo está ocultando detrás de un nombre diferente.
Material fuente: “STAT+: Los últimos ‘dispositivos de avance’ que reciben trato especial de Medicare”, STAT.
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