Más de 30 personas en cuatro estados han sido intoxicadas por sueros intravenosos en clínicas de bienestar, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos. Los pacientes recibieron inyecciones que contenían glutatión, un antioxidante natural que se vende sin evidencia para cosas como desintoxicación, apoyo inmunológico y aclaramiento de la piel.
El glutatión se ha estudiado como un posible tratamiento para diversas dolencias, pero hay poca o ninguna evidencia que respalde su uso para este tripéptido. No hay productos de glutatión aprobados por la FDA en Estados Unidos.
Qué salió mal
El problema no fue el ingrediente en sí. Fue cómo se preparó. Las farmacias de preparación magistral que elaboraban sueros intravenosos usaban polvos de glutatión clasificados para suplementos dietéticos de consumo oral. Esa clasificación es críticamente diferente de la de los productos purificados clasificados para medicamentos inyectables estériles.
La FDA anunció a fines del mes pasado que había sabido que al menos dos farmacias de preparación magistral estaban haciendo esto, y que las personas se estaban enfermando. En ese momento, la agencia había recibido informes de al menos 30 personas enfermas.
Las empresas involucradas
Los productos de glutatión intravenoso involucrados parecían estar hechos con glutatión proporcionado por Medisca Inc., con sede en Plattsburgh, Nueva York. «El glutatión estaba etiquetado como de grado para suplementos dietéticos, lo cual no es un ingrediente apropiado para elaborar medicamentos inyectables», dijo la FDA.
Medisca dijo a la FDA que había informado a sus clientes farmacéuticos que no usaran el producto para medicamentos inyectables.
«El glutatión estaba etiquetado como de grado para suplementos dietéticos, lo cual no es un ingrediente apropiado para elaborar medicamentos inyectables».
El orden de los acontecimientos
- Las clínicas de bienestar comenzaron a ofrecer glutatión intravenoso como suplemento.
- Las farmacias de preparación magistral suministraban polvo de glutatión clasificado para uso oral.
- Los pacientes recibieron sueros intravenosos que contenían el ingrediente con clasificación inadecuada.
- Más de 30 personas en cuatro estados fueron intoxicadas.
- La FDA anunció que había conocido la práctica y las enfermedades.
- Medisca dijo a la FDA que había advertido a sus clientes farmacéuticos sobre el problema.
Lo que el público debe saber
Los CDC y la FDA han vinculado las enfermedades a sueros intravenosos que contienen glutatión, que se usa con mayor frecuencia en forma de píldora, por vía oral. Las clínicas de bienestar que ofrecen sueros intravenosos de vitaminas y otros suplementos también han estado ofreciendo glutatión.
El número exacto de personas afectadas no se indica más allá del informe inicial de la FDA de al menos 30. Las enfermedades ocurrieron en cuatro estados.
El caso plantea preguntas sobre la regulación en la industria del bienestar. El glutatión es una sustancia natural con cierto interés científico, pero no tiene uso médico aprobado. Venderlo como inyección intravenosa conlleva riesgos que, según la FDA, fueron ignorados.
El anuncio de la FDA fue una advertencia. La participación de los CDC sugiere que hay una investigación de salud pública en curso. El hecho de que Medisca reconociera el problema y dijera a sus clientes que dejaran de hacerlo es una señal de que la empresa reconoció el error.
Esto no es un descuido menor. La advertencia de la FDA y la participación de los CDC muestran que el gobierno está prestando atención.
La advertencia de la FDA es un llamado a la acción. Las clínicas de bienestar deberían verificar los ingredientes de sus sueros intravenosos. Los pacientes deberían hacer preguntas antes de aceptar una inyección. Los reguladores deberían aplicar las normas de manera consistente en todas las prácticas médicas.
La historia aún está en desarrollo. Pueden surgir más detalles mientras los CDC y la FDA continúan su investigación. Por ahora, la lección es simple: los sueros intravenosos deben tratarse con cuidado.
Material de origen: “Las infusiones intravenosas utilizadas para la ‘desintoxicación’ en realidad estaban llenas de toxinas; decenas de personas intoxicadas”, Ars Technica.
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