Heidi Overton compareció ante el comité de salud del Senado el jueves como nominada para comisionaria de la FDA, y pasó su audiencia esquivando la pregunta sobre el mifepristona, el medicamento clave para el aborto.
Los senadores presionaron a Overton para que protegiera el fármaco, y ella respondió sin comprometerse. Los grupos antiaborto están presionando para revocar por completo la aprobación del mifepristona, y sus respuestas sugirieron que está escuchando más de cerca a ellos que a la ciencia.
Los rodeos de Overton en la audiencia
A Overton se le hicieron preguntas directas sobre el mifepristona, y ella las respondió sin abordar el fondo de las solicitudes. Se le preguntó sobre sus opiniones sobre el medicamento, y ella esquivó el tema.
La apuesta es alta. El mifepristona es utilizado por millones de estadounidenses y es atención estándar en todo el mundo. Su aprobación está bajo ataque desde varias direcciones, y la respuesta de la FDA podría determinar si las mujeres pueden obtenerlo.
El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda el mifepristona para la pérdida temprana del embarazo, pero la FDA nunca ha agregado la gestión del aborto espontáneo a la etiqueta del medicamento. Overton no abordó esa brecha durante su testimonio.
Por qué el mifepristona es importante
Más de 7.5 millones de estadounidenses han usado mifepristona junto con misoprostol, la combinación que termina un embarazo temprano. Ese número es una medida de lo común que se ha vuelto el medicamento, y también muestra cuán profundamente su uso se ha arraigado en la práctica habitual.
La comparación con otros medicamentos es llamativa. Las píldoras anticonceptivas se vendieron sin receta en 2023, y la anticoncepción de emergencia ha estado en los estantes de las farmacias durante mucho tiempo. Ninguna enfrenta el tipo de presión legal que enfrenta ahora el mifepristona.
Se estima que 458 muertes están relacionadas con el acetaminofén cada año, vendido libremente en las tiendas. El contraste entre el mifepristona y el acetaminofén es revelador: uno es objeto de acciones legales, y el otro no lo es.
| Medicamento | Estado | Uso aprobado (Approval Use) |
|---|---|---|
| Mifepristona (Mifepristone) | Bajo ataque (Under attack) | Interrupción del embarazo temprano (Termination of early pregnancy) |
| Misoprostol (Misoprostol) | Atención estándar (Standard care) | Combinado con mifepristona (Paired with mifepristone) |
| Anticonceptivos orales (Birth control pills) | De venta libre desde 2023 (OTC since 2023) | Anticoncepción (Birth control) |
| Contracepción de emergencia (Emergency contraception) | En las estanterías de las farmacias (On drugstore shelves) | Contracepción de emergencia. |
| Paracetamol. | Se vende libremente. | Alivio del dolor. |
La batalla legal en torno al mifepristona.
La Corte Suprema desechó un desafío a nivel nacional al mifepristona en FDA contra Alliance for Hippocratic Medicine en 2024. Esa decisión puso fin al desafío a nivel nacional, pero no resolvió la lucha más amplia.
Louisiana presentó una demanda separada para detener la prescripción remota y acabar con la telemedicina a nivel nacional. El 5to Circuito emitió una orden que brevemente restableció la dispensación en persona a nivel nacional esta primavera, pero la Corte Suprema suspendió esa orden para preservar el acceso mientras el caso continúa.
El estado actual es que el mifepristona sigue disponible, pero las batallas legales continúan. Louisiana está de nuevo en el 5to Circuito buscando las mismas restricciones nuevamente, y la revisión de la FDA del mifepristona está programada para finalizar después de las elecciones intermedias.
Overton reconoció que el estudio interno de seguridad de la FDA sobre el mifepristona «estaría inmediatamente en su escritorio» y dijo que está ansiosa por responder a la demanda de Louisiana. Esos compromisos son importantes, pero también vagos.
Quién está impulsando para eliminar el acceso al mifepristona.
Los grupos antiaborto celebraron la nominación de Overton como una oportunidad para eliminar el acceso al mifepristona. El director de Americans United for Life dijo que habló con Overton cinco o seis veces y predijo que «expondrá este fármaco».
La predicción es una advertencia a la FDA, no un cumplido. Si Overton expone el fármaco, la implicación es que encontrará algo malo en él. La cuestión es si expondrá la ciencia o la presión política.
La FDA ha enfrentado desafíos judiciales repetidos por parte de opositores del aborto con respecto a la mifepristona. La agencia ha defendido el fármaco anteriormente, pero la administración actual ha mostrado una disposición a permitir que esos enfrentamientos se desarrollen. La revisión de la FDA sobre la mifepristona está programada para finalizar después de las elecciones intermedias, y el papel de Overton en ese proceso será observado de cerca.
El Estado de la FDA
La FDA ha despedido a más de 3,000 empleados en el último año. La última comisionada renunció después de enfrentarse al la Casa Blanca. Overton llega a una agencia debilitada por la rotación de personal y que enfrenta una presión política en curso.
La senadora Maggie Hassan (D-N.H.) le preguntó a Overton si podía nombrar una cosa en la que creyera que el presidente había estado equivocado, y no recibió respuesta. La incapacidad de Overton para priorizar la ciencia sobre la agenda política de la Casa Blanca fue tan obvia que Hassan le preguntó directamente si podía nombrar una cosa en la que creyera que el presidente había estado equivocado.
El estudio interno de seguridad de la investigación de la FDA sobre la mifepristona estará inmediatamente en el escritorio de Overton. Ha dicho que está ansiosa por responder a la litigación de Louisiana. Esos compromisos son importantes, pero también son vagos.
Dónde está la posición del periódico
El periódico respalda el uso médico de la mifepristona y se opone a bloquear a los pacientes de ella, sin tomar partido en la lucha política más amplia sobre la aprobación del fármaco. La audiencia mostró a Overton esquivando las preguntas de los senadores en lugar de defender la ciencia detrás del medicamento, y ese patrón coincide con la presión política más amplia sobre la FDA.
La posición del periódico sobre el aborto es estrecha: apoya el uso médico y se opone a bloquear a los pacientes de él, pero no toma partido en la lucha política más amplia sobre la aprobación del fármaco. La audiencia mostró a Overton esquivando las preguntas de los senadores en lugar de defender la ciencia detrás del medicamento, y ese patrón coincide con la presión política más amplia sobre la FDA.
La revisión de la FDA sobre la mifepristona está programada para finalizar después de las elecciones intermedias, y el papel de Overton en ese proceso será observado de cerca. El periódico quiere que la FDA proteja a los pacientes y defienda la ciencia, pero los primeros movimientos de Overton han generado dudas sobre si se mantendrá con la ciencia o con el movimiento antiaborto.
Caja de Datos Clave
- 7.5 millones o más de estadounidenses han usado mifepristona junto con misoprostol.
- 458 muertes están asociadas al paracetamol cada año.
- En 2023, las píldoras anticonceptivas se vendieron sin receta.
- En 2024, la Corte Suprema desestimó un desafío a nivel nacional en la demanda de la FDA contra la Alianza para la Medicina Hipocrática.
- Después de las elecciones de mitad de período, se espera que la revisión de la FDA sobre la mifepristona finalice.
- Más de 3,000 empleados de la FDA fueron despedidos en el último año.
- La orden del 5to Circuito brevemente restableció la dispensación en persona esta primavera.
- El 5to Circuito está escuchando de nuevo la solicitud de Luisiana para las mismas restricciones.
La FDA tiene el deber de proteger a los pacientes y defender la ciencia. Overton tiene la oportunidad de honrar ese deber, pero hasta ahora no ha mostrado señales de que lo hará. La audiencia fue una prueba, y la falló.
La batalla por la mifepristona no desaparecerá. Overton está ahora en posición de darle forma, y sus primeros movimientos han generado dudas sobre si se mantendrá al lado de la ciencia o del movimiento antiaborto.
Material de origen: “Opinión: La candidata a comisionada de la FDA, Heidi Overton, está ignorando la ciencia sobre el fármaco para el aborto”, STAT.
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